由于注册成本过高常州中草药将退出欧盟市场

唱一半的歌 · 发表于 2011-4-26 08:44:24

注册成为金坛论坛会员，与千万金坛网友开启缘分旅程！

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？现在注册

x

      欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。大限将至，常州中草药企业注册情况如何呢？近日，记者从常州出入境检验检疫局了解到，常州地区只有2家中草药企业从事出口业务，截至目前，上述2家企业均未对欧盟提出注册申请。

      这主要是有两个方面的原因：一方面是因为企业产品中草药在欧盟销售额不算大，我市年出口中草药金额为600多万元人民币，而出口欧盟地区的份额只占出口总额的10%还不到，而单品种注册成本约为100万元人民币，一家企业一般有多个品种，申请注册的成本较高，所以企业都在持观望态度，积极性不高。二是欧盟的注册要求较高，《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”，而国内绝大多数中草药产品均是以非药品身份在欧洲销售，难以提供在欧洲有效的销售证明。另外，中药注射剂、含动物矿物中药难准入等也是制约中药申请欧盟注册的瓶颈。

   不仅是我市，目前我国还没有一种中成药在欧盟注册取得药品身份，欧盟市场上以“食品、保健品、植物药原料或农副土特产品”的“面貌”流通的中草药将“无处遁形”。国内中药企业如不能在欧盟通过注册，必将导致中药退出欧盟这一年销售约为150亿欧元的世界最大植物药市场。对此，专家认为，中国政府和相关企业应该积极争取有利的机会，加大力度向欧盟推介中国中草药文化，加强中欧标准和认证合作，尽快制定完善相关的中草药产品标准，力争欧盟降低注册门槛；政府相关职能部门也应对重点企业提供注册申请培训、咨询等多方面的支持，促使企业主动适应国外要求。